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西林瓶軋蓋密封測試

簡要描述:西林瓶軋蓋密封測試是針劑質(zhì)量保障的前提,軋蓋密封不好引起微生物的滲入直接影響藥品質(zhì)量,所以檢測針劑軋蓋密封性的好壞是決定藥品質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。今天我們來談?wù)撘幌挛髁制寇埳w密封測試怎么檢測。一般常用的檢測方法有三種,一是色水法檢測,二是微生物挑戰(zhàn)法,三是真空衰減法密封性檢測。

  • 產(chǎn)品型號:FFY-06
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2022-11-15
  • 訪  問  量:859

詳細(xì)介紹

    西林瓶軋蓋密封測試是針劑質(zhì)量保障的前提,軋蓋密封不好引起微生物的滲入直接影響藥品質(zhì)量,所以檢測針劑軋蓋密封性的好壞是決定藥品質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。今天我們來談?wù)撘幌?strong>西林瓶軋蓋密封測試怎么檢測。一般常用的檢測方法有三種,一是色水法檢測,二是微生物挑戰(zhàn)法,三是真空衰減法密封性檢測。


    上述三種方法有其不同的優(yōu)勢,色水法成本低,是比較普遍的一種檢測方法,但是其缺點也很明顯,是需要試驗人員肉眼去觀測檢測結(jié)果,如果是微小的滲漏肉眼就不易判斷,容易造成誤判。微生物挑戰(zhàn)法也是比較普及的一種方式,和色水法也是一樣是非確定性的檢測方法。真空衰減法是現(xiàn)在被普遍認(rèn)可的一種確定性方法,能夠明確得知泄漏值,是現(xiàn)在各大藥廠研發(fā)單位及化驗室都在進行的一種檢測方法。


   針對這三種方法市面上有不同的設(shè)備來進行試驗,F(xiàn)FY-06密封性測試儀適用于色水法的檢測,儀器包含主機、真空試驗罐及空氣壓縮機,運用負(fù)壓法的原理進行密封性測試。ZYY-08S 智能密封性測試儀是適用于微生物調(diào)整法的密封性測試的設(shè)備,具備正負(fù)壓一體的功能。Leak-M 真空衰減法微泄漏密封性測試儀是真空衰減法的密封性檢測原理設(shè)計而成。三款設(shè)備都具有權(quán)限管理及數(shù)據(jù)存儲功能,適用于藥廠及研發(fā)單位。


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