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簡要描述:西林瓶真空衰減法密封測試儀Leak-MH滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn),借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該儀器適用來檢測藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測試,通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。
詳細(xì)介紹
西林瓶真空衰減法密封測試儀Leak-MH滿足2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn),借助該儀器可完成包裝完整性的抽檢工作。該儀器適用來檢測藥品包裝凍干粉針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶等針劑注射劑瓶密封性測試,通過試驗可以有效地比較和評價軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)要求提供科學(xué)的依據(jù)。
西林瓶真空衰減法密封測試儀Leak-MH 技術(shù)特征
觸屏操作,使用方便,自動真空測試,自動結(jié)束試驗;具備分級管理權(quán)限功能,密碼和指紋兩種登陸驗證方法。
儀器可存儲多組試驗數(shù)據(jù),方便用戶查詢,配備微型打印機(jī),可打印完整試驗信息,可通過軟件將數(shù)據(jù)導(dǎo)出至電腦。
采用高速處理芯片,運行速度大大提高;系統(tǒng)程序具備在線升級功能,可提供個性化服務(wù)
氣路制作完善,系統(tǒng)自身精密性好;雙傳感器技術(shù),測試反應(yīng)靈敏,結(jié)果可靠
根據(jù)樣品尺寸制作密封腔,保證腔體和樣品的符合性;可檢無損測微小漏孔,也可檢測大孔泄漏及跳塞
標(biāo)準(zhǔn)RS232接口,數(shù)據(jù)交互,升級方便
提供產(chǎn)品測試方法驗證
產(chǎn)品參數(shù)
真空度 0~ -100kPa
檢測精度 等效≤3微米漏孔
測試方法 真空衰減法
操作界面 10寸彩色觸摸屏操作
主機(jī)尺寸 365mmX560mmX350mm(橫縱高)
重 量 約26Kg
工作溫度 5℃-40℃
相對濕度 最高80%,無凝露
工作電源 220V 50Hz
產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn):
中國CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》
美國藥典 USP1207.2中提及的確定性方法
ASTM F 2338-09相關(guān)方法
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