西林瓶真空衰減法檢漏儀

簡要描述：西林瓶真空衰減法檢漏儀HMFY-07就是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計(jì)研發(fā)的，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》。精度可到達(dá)檢測3微米漏孔，*無損檢測技術(shù)。

產(chǎn)品型號(hào)：HMFY-07
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2022-08-18
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西林瓶真空衰減法檢漏儀HMFY-07就是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計(jì)研發(fā)的，滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法，符合中國CDA《上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》。精度可到達(dá)檢測3微米漏孔，*無損檢測技術(shù)。

西林瓶真空衰減法檢漏儀HMFY-07真空衰減法相對(duì)于色水法和微生物挑戰(zhàn)法的不同在于它是確定性的方法，人為干涉的因素非常非常小。檢測時(shí)間短測試非常便捷，每個(gè)試樣的測試時(shí)間在10s以內(nèi)。而且真空衰減法是可溯源可重復(fù)的無損檢測，這和色水法與微生物挑戰(zhàn)法*不同。精度也是非常高的，特別是針對(duì)硬質(zhì)包裝如預(yù)注射器、西林瓶和安瓿瓶等硬質(zhì)容器的精度高達(dá)1.5um。

而色水法與微生物挑戰(zhàn)法的優(yōu)勢在于成本低，但是缺點(diǎn)也是非常顯著的，色水法是需要實(shí)驗(yàn)室人員人為判斷的，如果遇到微小漏孔時(shí)，實(shí)驗(yàn)室人員是很難觀察到液體的滲入的，容易產(chǎn)生誤判。這時(shí)產(chǎn)品已經(jīng)有損，也無法再次使用。微生物挑戰(zhàn)法的缺點(diǎn)在于試驗(yàn)過程非常長，需要制作很多樣本，造成大量的浪費(fèi)，實(shí)際算下來成本也是很高的。色水法與微生物挑戰(zhàn)法不同于真空衰減法的另一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)是這兩種方法不可溯源。

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