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藥用泡罩包裝密封性試驗儀FFY-06根據標準《ZBC08003-87藥品鋁塑泡罩包裝》研發設計,標準中提出鋁塑泡罩包裝密封性能測試方法介紹如下:首先準備樣品:每批抽取20板包裝好的成品,并將其中五板各取出三粒(片)后作為試樣。試驗步驟:將樣品放入真空桶中,壓緊密封蓋,在密封性測試儀主機上關閉通氣閥,開動真空泵,將真空度保持在80±13Kpa保持30秒后,注入著色水,水面高出試樣表面不小于25mm。
安瓿折斷力檢測儀AZY-03采用大液晶顯示,可以實時顯示測試曲線,試驗速度0-500mm/min無極調速,客戶除了按照標準中10mm/min的速度進行試驗外,也可以非標設定其他速度,分析安瓿瓶的折斷性能,另外也可任意設定壓桿返程速度,大大提高工作效率。除了備有微型打印保存數據外,還配備專業測試軟件,對一些藥瓶生產企業大批量測試及長久數據保存提供便利。
安瓿瓶檢測儀器CZD-80依據標準YBB00192003等標準設計制造,將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉360°讀取最大值和最小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值。樣品直徑:5mm-80mm,儀器量程:0-12.5mm,分度值:0.001mm,可測高度:15mm-150mm
數顯電子折斷力儀AZY-03工作原理是:將試樣裝夾在兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應安瓿折斷力值. 系統配備高精度進口測力傳感器,實驗過程快速,全自動操作,自動打印測試結果。是制藥企業及藥檢機構理想的安瓿折斷力測試設備。
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司研發的鋁質藥用鋁管涂層檢測儀TCL-03智能化程度高,操作方便,深受藥廠、質檢單位的認可。并在獲得了良好的市場反饋。同時也廣泛用于牙膏、粘膠、醫藥、染發膏、美術顏料等膏霜產品的包裝檢測。符合YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》的測試要求,可以完成鋁質藥用軟膏管的內涂層連續性指標的測試。是質檢部門、生產廠家、藥廠理想的實驗室檢測設備。
注射劑一致性評價密封儀Leak-M符合中國CDE《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》中提到的上市化學仿制藥(注射劑)需要在工藝驗證中針對包裝系統密封性進行研究,方法需經適當的驗證;并且明確指出,包裝系統密封性可采用物理完整測試方法(例如壓力/真空衰減等)進行檢測,并進行方法學驗證。